• S!MPATI® monitor

S!MPATI® monitor

Monitoring is een belangrijke uitdaging in de farmaceutische industrie. En dit is waar we u kunnen ondersteunen.
Of het nu gaat om wettelijke bepalingen, algemene bedrijfsnormen of klantspecifieke eisen: er zijn veel redenen om een S! MPATI®-monitoring systeem te gebruiken. Dit geldt in het bijzonder voor de farmaceutische industrie en apotheken, alsmede voor biotechnologiebedrijven, speciale gebieden van medische technologie en temperatuurgestuurde logistiek (GDP). Gezien de steeds hogere kwaliteitsbehoeften neemt de vraag ook steeds toe in de voedings- en automobielindustrie.
De kerntaak van een bewakingssysteem is de veilige bewaking en documentatie van bepaalde parameters zoals druk, temperatuur, luchtdeeltjes, pH-waarde, geleidbaarheid, enz. Als een slimme softwareoplossing biedt S! MPATI®-monitor ook een aantal andere voordelen. De flexibele besturings- en documentatiesoftware kan ook worden gebruikt voor bestaande apparaten die zijn uitgerust met het S! MPAC® meet- en controlesysteem om holistisch toezicht te realiseren. Daarnaast kan het op verschillende manieren aangepast en uitgebreid worden. Het softwarepakket S! MPATI® monitor, gebaseerd op S! MPATI® pharma, voldoet aan de eisen van FDA 21 CFR Part 11 en Annex 11 van de EU GMP richtlijnen.

S! MPATI® monitor voldoet aan de volgende eisen:

  • Auditspoor
  • Elektronische records zijn data en manipulatiebestendig volgens de specificaties van de fabrikant
  • Kwalificatie, validatie en veranderingscontrole
  • Individuele gebruikersrechten
  • Opnemen van alarmen en deuropeningen en documentatie van openingstijden